符合GMP要求的柔性無菌防護罩( Cover )

隨著2010版GMP的實施, 對高風險制藥產品的生產要求越來越高,2010版GMP第二章第三條要求:無菌藥品的生產須滿足其質量和預定用途的要求,且應當最大限度降低微生物、各種微粒的污染。同時,第七章第二十八條規定:為減少塵埃積聚并便于清潔,潔凈區內貨架、柜子、設備等不得有難清潔的部位。奧星公司解決上述難題, 成功引入了柔性無菌防護罩( Cover )。

柔性無菌防護罩( Cover )這頂“帽子”是以杜邦特衛強(Tyvek)為主材料,以符合藥用級的彈性收口材料為主要輔料生產的產品。適用于進行培養基瓶、試管、管道、膠塞振動盤、反應罐等敞口容器以及醫藥相關設備的封蓋存儲、滅菌和運輸過程中的防護,且符合GMP要求,有效避免交叉污染,同時節約時間、節省成本。兼容多種滅菌方式,如蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、VHP滅菌等。

應用范圍:

適于以下物品的防護和轉運及滅菌使用

?  培養基瓶;

?  試管;

?  管道接頭;

?  震蕩盤;

?  醫療器械。

產品優勢:

?  柔軟、輕便,透濕性好;

?  允許水蒸氣氣體透過,但能夠阻隔粉塵穿透;

?  產品本身不會產生粒子,簡化操作,且可有效減少交叉污染;

?  規格可依據客戶要求定制。

   

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