口服固體制劑倉庫取樣解決方案
 《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》第六十二條規定,通常應當有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致。如在其他區域或采用其他方式取樣,應當能夠防止污染或交叉污染。
取樣是質量控制操作規程的中心環節,被認為是批質量的代表;在新版GMP的要求下,現有制藥廠簡陋的取樣車等取樣方式將不被允許,同時隨著對EHS的逐漸關注,取樣過程中對生產人員和環境的影響和危害需要得到控制,為了避免污染或交叉污染同時對操作人員的保護,奧星根據新版GMP以及EHS要求設計出整套的模塊化倉庫取樣系統,該系統成為新標準下的必備的環境控制設備,為藥廠降低風險,提高產品品質,保護生產人員職業健康提供了保障。
通常情況下,口服固體制劑生產企業的取樣作業較為繁重,經常有大批量、多批次的物料進行取樣,且物料產生粉塵較多,因此口服固體制劑企業倉庫取樣間的設置需進行特殊設計,方便取樣且能較好的控制取樣時的污染和交叉污染
特點:

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