實驗室驗證解決方案

實驗室驗證解決方案

藥品質量控制實驗室是藥品生產和控制過程中的重要部門之一,CGMP法規中一個重要組成就是關于實驗室質量控制和產品檢測。奧星可以提供符合中國GMP、FDA、EU、WHO等標準的實驗室整體解決方案。
實驗室驗證的類型有:理化分析方法驗證和確認、分析儀器確認、微生物檢驗驗證、生物學測定方法驗證。
根據美國藥典<1085>的要求,將分析儀器和檢驗的輔助設備分為A、B、C三類。

實驗室驗證可以從以下3部分進行考慮:

奧星可以從以下幾個方面對制藥產品控制實驗室提供全方位的解決方案:

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